Η αμερικανική Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εκτιμά σε αναφορά, που δόθηκε σήμερα στη δημοσιότητα, ότι το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατά της Covid-19 δεν παρουσίασε κίνδυνο ασφάλειας που να εμποδίζει την έγκρισή του, ωστόσο παρουσίασαν και τις πιο συχνές παρενέργειές του.
Οι επτά πιο συχνές παρενέργειες, οι οποίες παρουσιάστηκαν σε 43.252 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και εφήβων 12 ετών και άνω, ήταν:
– αντιδράσεις γύρω από το σημείο της ένεσης στο χέρι (84,1%)
– κόπωση (62,9%)
– πονοκέφαλος (55,1%)
– μυαλγίες (38,3%)
– ρίγη (31,9%)
– πόνοι στις αρθρώσεις (23,6%)
– πυρετός (14,2%)
Σοβαρές αντιδράσεις εκδηλώθηκαν στο 0 έως 4,6% των συμμετεχόντων και ήταν λιγότερο συχνές στα άτομα άνω των 55 (2,8%) σε σχέση με τους νέους (4,6%).
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή που απαιτούν νοσηλεία, ήταν πολύ σπάνιες καθ’ όλη τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής (λιγότερο από 0,5%) και υπήρχαν τόσες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου όσες και στην ομάδα των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν, κάτι που υποδηλώνει ότι το εμβόλιο δεν είχε σχέση.
Εκτός από τις μη σοβαρές παρενέργειες στα άτομα κάτω των 55 ετών, αναμφίβολα λόγω του γεγονότος ότι το ανοσοποιητικό σύστημα των νεότερων ατόμων είναι γενικότερα πιο ενεργό, η FDA σημειώνει ότι το εμβόλιο, BNT162b2, είναι ασφαλές ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, την εθνικότητα ή την αρχική παρουσία παθολογιών.
previous post